アムジェンの使命は、患者さんに貢献することです。高度な科学と専門技術への継続的な改善と投資を通じて、私たちは専門知識を生かして自信をもって分子を医薬品に変換し、世界中の何百万人もの患者さんに医薬品を届けています。私たちの業界屈指の製造能力とプロセス開発の専門知識は、患者さんのための戦いにおける可能性を広げています。

アムジェンの独自の方法論により、従来にない思考とデータドリブンの分析を組み合わせ、高度化する治療が実現しています。これには、当社の医薬品を使用する患者さんの体験を向上させるためにデザインされた、新しいドラッグデリバリーデバイスの数の増加も含まれます。

アムジェンは、長い歴史の中で業界をリードする技術の発明やイノベーションへの投資を行なっており、重篤な疾患をもつ患者さんのために生物学的製剤を開発・製造してきました。

アムジェンでは、常に患者さん一人ひとりに貢献するという共通の目的に向かって一丸となって取り組んでいます。この取り組みには、イノベーションが求められます。必要なときに必要な性能を発揮する製品を患者さんに届けるために、製品をどのように製造し、包装し、輸送するかを再検討しなければなりません。製造プロセスの各段階で、効率、品質、安全性、持続可能性を最大化する革新的な技術を開発して、実行することで、ミッションに貢献します。

継続的改善は、私たちのすべての行動の中心にあります。1ドルでも1時間でも削減できれば、新薬の開発を前進させ、さらには業界をリードする製造を改善でき、今日だけでなく明日も患者さんに製品を提供できるようになります。

当社は、5つの主要領域からなる、一貫した供給と高品質を確保する業務へのアプローチを開発しています。

  • プロセス開発

    プロセス開発は、有望な分子を研究段階から臨床試験そしてその先へと導きます。プロセス開発は、臨床試験に必要な小規模生産のための製造工程、より多くの人々に届けるために必要な商業規模の工程、そして世界中のさまざまな施設で薬を製造するために必要な技術を設計します。

  • 製造

    当社の製造チームは、当社の医薬品を製造する責任を負います。まず、臨床試験用に製造し、規制当局の承認が得られれば商業規模で製造します。製造工程は製品ごとに異なります。

  • サプライチェーン

    サプライチェーンチームで働くメンバーは、薬品や消耗品からバイアル、デバイス、包装材料に至るまで、医薬品製造に必要な高品質の原材料を確実に供給できるようにしています。

  • 品質

    アムジェンは、医薬品の設計から開発、製造、患者さんへの流通に至るまで、品質を構築しています。250以上の品質チェックを含め、製造性能を徹底的に分析して品質を継続的に改善します。

  • エンジニアリング

    当社のエンジニアリングチームは、建物、設備、ユーティリティ、機器など、アムジェンの物理的資産のライフサイクルを管理する責任を担っています。当社が患者さんにより貢献できるよう、これらのリソースの継続的な改善に取り組んでいます。

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生物学的製剤はどのように製造されていますか?

アムジェンは生物学的製剤の製造のエキスパートです。私たちは、1980年代から始まった医療バイオテクノロジー革命の最前線に立ち、世界のバイオテクノロジー産業を構築するプロセス、方法、技術の発明に貢献してきました。